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Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Dr. Wolff bedeutet für mich, mit tollen, ebenfalls hochmotivierten Menschen zusammen zu arbeiten und dabei mithelfen zu können „unser“ Unternehmen „groß zu machen“.
Markus Potsch – Mitarbeiter Seminarservice

Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als

Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Problemlöser aus Bielefeld, die weltweit begeistern! Unsere starken Marken: ALCINA, Alpecin, Bioniq®, KAREX, Linola, Plantur und Vagisan. Die Dr. Wolff Group ist ein seit 1905 wachsendes Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche mit rund 900 Mitarbeitenden - liebevoll auch Wolffsrudel genannt.
Als mittelständisches Unternehmen sind wir umgeben von multinationalen Großkonzernen – wir sind gewissermaßen die Gallier aus Ostwestfalen. Mit unseren Produkten wollen wir global wachsen. Sind Sie dabei?

Ihre Aufgabenschwerpunkte:

  • Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Überwachung und Koordination von internationalen Zulassungsverfahren
  • Management von Änderungsanträgen und deren regulatorische Bewertung
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
  • Führung und Schulung des Regulatory Affairs-, Pharmakovigilanz- und Drucksachenteams
  • Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsabteilungen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen während der Produktentwicklung
  • Beratung des Managements in regulatorischen Fragen und Entscheidungshilfen.
  • Unterstützung des Marketings bei der Markteinführung neuer Produkte in Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen
  • Beobachtung und Bewertung von Konkurrenzaktivitäten bezüglich regulatorischer Angelegenheiten
  • Prüfung und Freigabe von Produktinformationen für das In- und Ausland zur Einhaltung von Deklarationsvorschriften
  • Digitale Verwaltung und Weiterentwicklung von regulatorischen- und Vigilanzdaten und Dokumentenmanagementsystemen
  • Analyse von Gesetzgebungstrends zur Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen für die Unternehmensgruppe
  • Vertretung des Unternehmens in branchenbezogenen regulatorischen Gremien und Organisationen

Ihre Qualifikationen:

  • Sie verfügen über eine Promotion der Pharmazie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebietes
  • Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung als Gruppen- oder Abteilungsleiter mit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachenkenntnisse wären wünschenswert
  • Vorzugsweise  bringen Sie fundierte Kenntnisse in MS-Office, eSubmission, Dokument-Management-Systemen und KI mit

Was wir Ihnen bieten:

  • Spannende Aufgaben am Puls der Zeit
  • Einen besonderen Kollegenkreis: Unser Wolffs-Rudel
  • Remote Work: 25% im Monat
  • Ansprechende Arbeitsplatzgestaltung
  • Brückentagsregelung
  • Jobrad
  • Weiterbildung (Seminare, Sprachkurse, E-Learning, Knowledge Session)
  • Werksrestaurant und kostenlose Getränkeversorgung
  • Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze
  • Betriebssportangebote (Fußball, Drachenboot, Rennrad) und Betriebsärztliche Versorgung
  • Vergünstigte Shopping-Konditionen

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?

Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Gehaltswunsch
und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Christin Wolter
Sudbrackstr. 56
33611 Bielefeld

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